|
| | Tanya Jawab | Obat | |
| | Definisi Obat | Tips Menghindari Obat Palsu | |
|
| Definisi Obat yang ada di Indonesia | | Obat Paten
Adalah obat baru yang ditemukan berdasarkan riset dan pengembangan, diproduksi dan dipasarkan dengan nama dagang tertentu dan dilindungi hak patennya selama nomimal 20 tahun. Biaya untuk Riset dan Pengembangan per obat baru adalah: USD 1.3 miliar (2006)
Obat Generik
Adalah obat yang dapat diproduksi dan dijual setelah masa paten suatu obat inovator habis. Obat Generik adalah obat yg dipasarkan berdasarkan nama bahan aktifnya. Sejatinya obat generik mempunyai standar keamanan, kualitas dan efikasi (BA/BE) yang sama dengan obat inovator. Program pemerintah: Obat Generik Berlogo (OGB)
Obat Generik Bermerek
Di Indonesia obat generik bermerek adalah obat generik yang dipasarkan dengan menggunakan merek dagang tertentu.
Definisi Obat Palsu menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1010/2008 adalah:
?Obat yang diproduksi oleh yang tidak berhak berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku atau produksi obat dengan penandaan yang meniru identitas obat lain yang telah memiliki izin edar"
Definisi Obat Palsu menurut World Health Organization (Badan Kesehatan Dunia) adalah :
"Obat-obatan yang secara sengaja penandaannya dipalsukan, baik identitasnya maupun sumbernya".
Praktek pemalsuan bisa terjadi pada merek dan produk obat paten maupun obat generik dengan berbagai macam kriteria pemalsuan:
a. tanpa zat aktif (API)
b. kadar zat aktif kurang
c. zat aktifnya berlainan
d. zat aktifnya sama dengan kemasan dipalsukan
e. sama dengan obat asli (tiruan)
f. kualitas yang sangat berbeda
Obat Paralel Impor Ilegal (selundupan):
- Adalah obat asli dari pabrikan, yang diselundupkan.
- Tidak terdaftar di Indonesia, belum disesuaikan dengan peraturan lokal: halal, stabilitas karena penyimpanan dan kemasan yang kurang baik, dll.
- Obat palsu seolah-olah asli selundupan dari luar negeri.
| | | | |
|
Video yang berkaitan dengan tentang obat
0 comments:
Posting Komentar